盟科医药在美启动新型抗菌药MRX-4的一期临床试验

美通社加州海沃德和上海2016年11月29日电 盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布启动抗耐药菌新药MRX-4的一期临床试验。MRX-4是口服抗菌新药MRX-1的前药,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)等革兰氏阳性菌引起的感染。MRX-1目前正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感染的三期临床试验。

这项全面的一期临床试验目前正在美国的一家医疗中心招募健康受试者,将对MRX-4口服制剂的安全性、耐受性,药物动力学和生物利用度进行评估。该口服研究将招募122名健康的受试者,分至9个单剂量递增组和4个多剂量递增组。同时,该一期临床试验还会招募60位健康受试者分至5个单剂量递增组和4个多剂量递增组,用以评估MRX-4静脉制剂的安全性、耐受性和药物动力学。此外,还将展开口服与静脉制剂的交叉研究。

盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示:“我们期望这一临床试验的成功,能够帮助我们将这一可有效进行全身给药的抗菌新药在美国快速推向下一步临床研究。”

MRX-1是新一代噁唑烷酮类抗菌药,与利奈唑胺等第一代同类抗菌药相比,MRX-1 在确保疗效的基础上大幅提高了对造血系统的安全性。MRX-4是MRX-1的前药,可通过静脉注射或口服的形式达到全身给药的疗效。

盟科医药首席医疗官、医学博士BarryHafkin对此评论道:“尽管市面上最近推出了一些新的抗菌药,但像MRX-4这样适用于社区和长期使用的抗MRSA安全口服用药仍是未得到满足的医疗需求。此外,拥有静脉制剂能够帮助医生用同一药物对因感染MRSA或VRE住院的重症患者进行有效治疗,然后再转为门诊口服治疗。”

盟科医药首席科学家MikeGordeev博士接着表示:“盟科医药从自然界普遍存在的结构中得到启发,发现了新型水溶性前药MRX-4。我们已经得到该药的美国专利,很高兴能成功进入临床试验。”

关于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)

MRSA是世界上最常见的人类细菌病原体,全球每年有数百万人感染MRSA,并有数万人因此死亡,可引起皮肤、骨骼、肺部和血液等各种感染。虽然市面上有一些用于治疗MRSA感染的抗菌药,但针对严重感染的口服药物却很少见。门诊治疗以及从静脉注射向口服治疗的转变需要更安全的新型口服药物,从而为患者提供最大的方便,并且尽可能缩短住院时间和减少相关费用。

盟科医药简介

盟科医药(http://www.micurx.com/)是一家非上市生物制药公司,致力于发现和开发更安全有效的治疗耐药菌感染的抗菌药。先导化合物MRX-1是用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的新一代噁唑烷酮类抗菌药,该药物在结构方面经过精心设计,可以减少这类抗菌药所造成的血液不良反应。2015年,盟科医药在美国和中国完成两项独立的MRX-1二期研究,并于2016年在中国启动关于MRX-1治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的三期研究。该公司在美国加州旧金山郊外和中国上海设有研发机构。该公司通过晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互联基金(GP TMTCapital)、本草资本(3E Bioventures Capital)和德联资本(Delian Capital)等领先的风投公司募集了9200万美元投资。欲了解更多信息,请访问:http://www.micurx.com/ 。

联系人:盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士,电话:(+1)510-782-2021,电邮:zyuan@micurx.com ;Angela Bitting,服务于盟科医药,电话:(925) 202-6211,电邮:a.bitting@comcast.net