• En
  • 盟科医药宣布新型抗生素康泰唑胺磷酸盐( Contezolid Acefosamil)在美国开展的针对 ABSSSI的二期临床试验获得积极结果

    福斯特城,加州和上海,中国 -2019年 9月 9日,盟科医药今天宣布,在美国开展的一项代号为 MRX4-201的随机,双盲,与利奈唑胺对照,评价康泰唑胺磷酸盐(contezolid acefosamil, MRX-4)治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染( ABSSSI)的二期临床试验获得积极结果。康泰唑胺磷酸盐达到了所有首要和次要的疗效终点,并显示了更好的血液学安全性。

    “我们衷心感谢参与此项二期临床研究的患者,研究者和工作人员 ”,盟科医药的总裁和 CEO袁征宇博士说, “我们非常高兴看到这项研究取得了出色的结果,我们计划在明年将康泰唑胺磷酸盐推进至三期临床试验。 ”袁博士补充道。

    “康泰唑胺磷酸盐的注射和口服剂型,达到了 FDA和 EMA细菌皮肤感染临床试验指导原则中的疗效终点,因此在治疗 ABSSSI包括 MRSA感染中是有效的,并且这一治疗方案更为可靠,并且耐受性良好,”临床开发高级副总裁, Edward Fang医学博士说道。 “本临床试验的结果支持开展针对 ABSSSI和糖尿病足感染( DFI)的关键三期临床试验,康泰唑胺磷酸盐显示了较低的血液学检查异常,这在通常需要治疗超过 14天的 DFI患者中具有重要的意义 ” Fang博士补充道。盟科医药计划开展针对 ABSSSI 和 DFI的三期临床试验,以进一步确认包括在更长治疗周期情况下康泰唑胺磷酸盐的安全性和有效性。

    关于盟科医药
    盟科(https://www.micurxchina.com)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现,开发和商业化治疗多重耐药( MDR)“超级细菌 ”感染的抗菌药物。自 2007年成立以来,凭借管理团队在抗菌新药研发领域的丰富经验,和中美两地的科研团队,盟科已经建立了包括康泰唑胺( MRX-I),康泰唑胺磷酸盐 (MRX-4), MRX-8 (新型针对 MDR革兰氏阴性菌的多粘菌素类药物 ),和 MRX-12 (针对 MDR革兰氏阴性菌的新类型药物 )的研发管线。我们的使命是抗击 WHO发布的 “超级细菌”清单上的病原菌。我们的首个产品,康泰唑胺( MRX-I)是下一代治疗金黄色葡萄球菌( MRSA)的噁唑烷酮类抗生素,旨在通过结构改进减少这类抗生素所造成的血液不良反应。 2015年,盟科在美国和中国分别成功完成了 MRX-I的两项独立二期研究,并在 2019年,在中国完成了复杂性皮肤和软组织感染 (cSSTI)的 三期研究。康泰唑胺磷酸盐( MRX-4)是康泰唑胺的前药,其口服和注射剂型将启动针对多重耐药革兰氏阳性菌的全球开发。康泰唑胺和康泰唑胺磷酸盐均已获得了美国 FDA授予的 QIDP和快速审评认定。公司在美国加州旧金山市郊和中国上海设有研发实验室。公司已经通过领先的风投资本公司,包括晨兴创投 (Morningside Ventures)、百奥财富 (BVCF)、金浦健康基金 (GP Healthcare Capital)、金浦互联基金 (GP TMT Capital)、本草资本 (3E Bioventures Capital)和德联资本 (Delian Capital)募集了总计 1.07亿美元的资金。详情请访问: www.micurxchina.com。